[½Ã»çŸÀÓÁî = ¿ì°æÇö ±âÀÚ] Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ »êÇÏ ¿ø·áÀǾàÇ°¿¬±¸È¸(¿¬±¸È¸Àå ±è¿µ¹Î)´Â 2024³â 4¿ù 30ÀÏ(È) ¼ö¿øÄÁº¥¼Ç¼¾ÅÍ¿¡¼ ¡°2024³âµµ ¿ø·áÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß ½Ç¹«±³À°¡±À» ¿ø·áÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß °ü·Ã »ê¡¤ÇС¤¿¬ Àü¹®°¡ ȸ¿ø 150¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¼ºÈ²¸®¿¡ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
150¿© ¸íÀÇ ±³À° ¼ö·á»ýÀ» ¹èÃâÇÑ À̹ø ½Ç¹«±³À°Àº ÇöÀå ¸ÂÃãÇü Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇÏ¿© ¿ø·áÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ ±âÃÊ Áö½Ä°ú ½Ç¹«³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ ¹× Àü¹®¼º Á¦°í¸¦ µµ¸ðÇÏ°íÀÚ °³ÃֵǾú´Ù.
À̹ø ±³À°¿¡¼´Â ±è¿µ¹Î ¿¬±¸È¸ÀåÀÇ Àλ縻À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡âFrom Route Selection to Scale-up(¢ßÁ¾±Ù´ç È¿Á¾¿¬±¸¼Ò ÇÕ¼ºCMC¼¾ÅÍ À¯Ãæ·Ä À̻纸) ¡âÁ¦¾à»ê¾÷¿¡¼ÀÇ ÃֽŠ°áÁ¤È °øÁ¤ ÃֽŠ±â¼ú µ¿Çâ(¢ßLGÈÇÐ CMC¿¬±¸¼Ò ÀÌÈ£¿¬ ÆÀÀå) ¡âÃֽŠTrend¿¡ ¸Â´Â ¹®¼ÀÛ¼ºÀ» À§ÇÑ Guideline Q11 Çؼ³(¿¡½ºÆ¼Æ梧 CMC½Ç Àå´öÈ£ ½ÇÀå) ¡â¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇè ¹× °¡È¤½ÃÇèÀÇ ÀÌÇØ(¢ßÆĸ¶¿£¾¾¿¥¾¾ Á¶È¿Çö ´ëÇ¥) µî 4°³ ÁÖÁ¦ ¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÇ¾ú°í, ÃֽŠ±â¼ú µ¿Çâ°ú ½Ç»ç·Ê¸¦ ´Ù·ç¾î °¢ ¹ßÇ¥ ÈÄ¿¡´Â ¹ßÇ¥ÀÚ¿Í Âü¼®ÀÚ °£ ¿©·¯ ÁúÀÇÀÀ´äÀÌ ¿À°¡´Â µî Å« È£ÀÀ°ú Âü¿©°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
¿ø·áÀǾàÇ°¿¬±¸È¸ ¼ÒÁÖ¿¬ °£»ç(Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ ¿¬±¸°³¹ßÁøÈﺻºÎ R&D¡¤Á¤Ã¥±âȹÆÀ)´Â ¡°À̹ø ±³À°Àº API °øÁ¤ °³¹ß ´Ü°è¿¡¼ÀÇ À̽´¸¦ ÇÔ²² ³íÀÇÇÏ°í ´ëÀÀ ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ°íÀÚ ¸¶·ÃµÇ¾úÀ¸¸ç, ÇϹݱ⿡´Â ¿ø·áÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß °ü·Ã »ê¡¤ÇС¤¿¬ Àü¹®°¡ÀÇ Á÷¹« ¿ª·® °È¸¦ À§ÇÑ Á¤±â ¼¼¹Ì³ª, ¿öÅ©¼¥ µîÀÇ ÇÁ·Î±×·¥À» ±¸¼ºÇÏ¿© ÀǾàÇ° ¿ø·áÀÇ ÀÚ±¹È¿Í ±¹³» ¿ø·áÀǾàÇ° »ê¾÷ÀÇ °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù°¢ÀûÀÎ È°µ¿À» ÆîÄ¡°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
<¸¼Àº »çȸ¿Í ¹àÀº ¹Ì·¡¸¦ âÁ¶ÇÏ´Â ½Ã»çŸÀÓÁî>
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ(C)½Ã»çŸÀÓÁî. ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>